Вакцина Менцевакс ACWY Аннул. РУ 04.12.2019 (лиофилизат для приг. раствора для подкожного введения 1 доза шприц) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А Бельгия в аптеках города Алапаевска

МНН        Вакцина для профилактики менингококковых инфекций&

Торговое название        Менцевакс ACWY

РегНомер        П N015356/01

Дата регистрации        18.11.2003

Дата аннуляции        

Производитель        ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.  -  Бельгия

 

Упаковки:

№ п/п        Упаковка        НД        EAN

1        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130362

2        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130348

3        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130355

4        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130386

5        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130379

6        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (100) - коробки картонные        НД 42-12937-03        4607008130393

7        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 доз, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные        НД 42-12937-03        4607008130409

 

Состав и форма выпуска:Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для подкожного введения - 1 прививочная доза

полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y - по 50 мкг

вспомогательные вещества: лактоза в качестве наполнителя

растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; для многодозовой формы выпуска вакцины - 0,25% фенол в качестве консерванта

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в шприце стеклянном с 1 или 2 иглами в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 100 ампул,

или во флаконах темного стекла по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

 

Способ применения и дозы:П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза - 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

 

Срок хранения: 2 года. Растворитель - 5 лет

 

Условия хранения: При температуре 2-8 °C. Растворитель - при температуре 2-25 °C